【通用(yòng)名称】 醋酸泼尼松龙注射液 [药典]
【英文(wén)名称】 Prednisolone Acetate Ijection [药典]
【汉语拼音】 Cu Suan Po Ni Song Long Zhu She Ye
成份:
本品主要成份為(wèi):醋酸泼尼松龙。辅料:羧甲基纤维素钠、氯化钠、聚山(shān)梨酯80、硫柳汞0.001%、注射用(yòng)水。
化學(xué)名称:11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。
化學(xué)结构式:
分(fēn) 子 式:C23H30O6
分(fēn) 子 量:402.49
所属类别:
化药及生物(wù)制品 >> 治疗肿瘤的药物(wù) >> 激素类抗肿瘤药物(wù)
化药及生物(wù)制品 >> 影响免疫功能(néng)的药物(wù) >> 免疫抑制剂
化药及生物(wù)制品 >> 代謝(xiè)及内分(fēn)泌系统药物(wù) >> 糖皮质激素
化药及生物(wù)制品 >> 治疗克罗恩病的药物(wù)
适应症:
主要用(yòng)于过敏性与自身免疫性炎症疾病。现多(duō)用(yòng)于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小(xiǎo)板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能(néng)不足症、严重皮炎、急性白血病等,也用(yòng)于某些感染的综合治疗。
规格:
(1)1ml:25mg
用(yòng)法用(yòng)量:
肌注或关节腔注射:一日10~40mg,必要时可(kě)加量。
不良反应:
糖皮质激素在应用(yòng)生理(lǐ)剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多(duō)发生在应用(yòng)药药理(lǐ)剂量时,而且与疗程、剂量、用(yòng)药种类、用(yòng)法及给药途径等有(yǒu)密切关系。如本品关节腔内注射引起的全身性不良反应较少较轻,常见不良反应有(yǒu)以下几类:
1.長(cháng)程使用(yòng)可(kě)引起以下副作用(yòng):医源性库欣综合征面容和體(tǐ)态、體(tǐ)重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、長(cháng)骨病理(lǐ)性骨折)、肌无力、肌萎缩、低钾血综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生長(cháng)受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
2.患者可(kě)出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可(kě)表现為(wèi)抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有(yǒu)过精神不正常者。
3.并发感染為(wèi)肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒為(wèi)主。
4.糖皮质激素停药综合征。有(yǒu)时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能(néng)排除肾上腺皮质功能(néng)减退和原来疾病的复发,则可(kě)考虑為(wèi)对糖皮质激素的依赖综合征。
禁忌:
对本品及甾體(tǐ)激素类药物(wù)过敏者禁用(yòng),以下疾病患者一般不宜使用(yòng),特殊情况下应权衡利弊使用(yòng),注意病情恶化的可(kě)能(néng):严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新(xīn)近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能(néng)亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物(wù)不能(néng)控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。
注意事项:
1.诱发感染:在激素作用(yòng)下,原来已被控制的感染可(kě)活动起来,最常见者為(wèi)结核感染复发。在某些感染时应用(yòng)激素可(kě)减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用(yòng)有(yǒu)效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用(yòng)药后,即应迅速减量、停药。
2.对诊断的干扰:
(1)糖皮质激素可(kě)使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。
(2)对外周血象的影响為(wèi)淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多(duō)核白细胞和血小(xiǎo)板增加,后者也可(kě)下降。
(3)長(cháng)期大剂量服用(yòng)糖皮质激素可(kě)使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。
(4)还可(kě)使甲状腺131I摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应,使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄體(tǐ)生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。
(5)使同位素脑和骨显像减弱或稀疏。
3.下列情况应慎用(yòng):心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有(yǒu)精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能(néng)损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用(yòng)增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能(néng)损害或结石、结核病等。
4.随访检查:長(cháng)期应用(yòng)糖皮质激素者,应定期检查以下项目:
(1)血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。
(2)小(xiǎo)儿应定期检测生長(cháng)和发育情况。
(3)眼科(kē)检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。
(4)血清電(diàn)解质和大便隐血。
(5)高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人為(wèi)然。
孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药:
1.妊娠期用(yòng)药:糖皮质激素可(kě)通过胎盘。动物(wù)实验研究证实孕期给药可(kě)增加胚胎腭裂,胎盘功能(néng)不全、自发性流产和子宫内生長(cháng)发育迟缓的发生率。人类使用(yòng)药理(lǐ)剂量的糖皮质激素可(kě)增加胎盘功能(néng)不全、新(xīn)生儿體(tǐ)重减少或死胎的发生率。
2.哺乳期用(yòng)药:由于糖皮质激素可(kě)由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生長(cháng)受抑制、肾上腺皮质功能(néng)抑制等。
孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可(kě)能(néng)避免使用(yòng)。
儿童用(yòng)药:
小(xiǎo)儿如長(cháng)期使用(yòng)肾上腺皮质激素,须十分(fēn)慎重。
老年用(yòng)药:
老年患者用(yòng)糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用(yòng)糖皮质激素易加重骨质疏松。
药物(wù)相互作用(yòng):
1.
非甾體(tǐ)消炎镇痛药可(kě)加强其致溃疡作用(yòng)。
2.
可(kě)增强对乙酰氨基酚的肝毒性。
3.
与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用(yòng),可(kě)加重低钾血症,長(cháng)期与碳酸酐酶抑制剂合用(yòng),易发生低血钙和骨质疏松。
4.
与蛋白质同化激素合用(yòng),可(kě)增加水肿的发生率,使痤疮加重。
5.
与抗胆碱能(néng)药(如阿托品)長(cháng)期合用(yòng),可(kě)致眼压增高。
6.
三环类抗抑郁药可(kě)使其引起的精神症状加重。
7.
与降糖药如胰岛素合用(yòng)时,因可(kě)使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。
8.
甲状腺激素可(kě)使其代謝(xiè)清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用(yòng),应适当调整后者的剂量。
9.
与避孕药或雌激素制剂合用(yòng),可(kě)加强其治疗作用(yòng)和不良反应。
10.
与强心苷合用(yòng),可(kě)增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。
11.
与排钾利尿药合用(yòng),可(kě)致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。
12.
与麻黄碱合用(yòng),可(kě)增强其代謝(xiè)清除。
13.
与免疫抑制剂合用(yòng),可(kě)增加感染的危险性,并可(kě)能(néng)诱发淋巴瘤或其他(tā)淋巴细胞增生性疾病。
14.
可(kě)增加异烟肼在肝脏代謝(xiè)和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。
15.
可(kě)促进美西律在體(tǐ)内代謝(xiè),降低血药浓度。
16.
与水杨酸盐合用(yòng),可(kě)减少血浆水杨酸盐的浓度。
17.
与生長(cháng)激素合用(yòng),可(kě)抑制后者的促生長(cháng)作用(yòng)。
药物(wù)过量:
可(kě)引起类肾上腺皮质功能(néng)亢进综合征。
贮藏:
遮光,密闭保存。
包装:
玻璃安瓿装,1ml/支, 10支/盒。
有(yǒu)效期:
24个月。(截止期见药盒)
执行标准:
《中國(guó)药典》2010年版二部
批准文(wén)号:
國(guó)药准字H31021288
生产企业:
上海通用(yòng)药业股份有(yǒu)限公司妊娠分(fēn)级:
FDA妊娠分(fēn)级:C;D-如在妊娠早期用(yòng)药