嵌合抗原受體(tǐ)T细胞(CAR-T)治疗作為(wèi)一项颠覆性创新(xīn)疗法， 在國(guó)内蓬勃发展。2021年6月22日，奕凯达®(阿基仑赛注射液)获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)局(NMPA)正式批准，成為(wèi)中國(guó)首个靶向CD19的CAR-T疗法药品，用(yòng)于治疗既往接受二線(xiàn)或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者，為(wèi)R/R LBCL带来了全新(xīn)的治疗选择。目前已在全球38个國(guó)家获批，积累了近5000例患者的使用(yòng)经验。

為(wèi)推动中國(guó)CAR-T领域发展，打造中國(guó)CAR-T明星治疗中心，國(guó)际國(guó)内诊疗协作。“CCSC(China CAR-T Star Center)——麒麟荟國(guó)际连線(xiàn)”精彩继续!2021年9月28日——新(xīn)一期麒麟荟國(guó)际连線(xiàn)在上海成功举办。

此次会议有(yǒu)幸邀请到上海交通大學(xué)医學(xué)院附属瑞金医院赵维莅教授、上海交通大學(xué)医學(xué)院附属瑞金医院许彭鹏教授、斯坦福大學(xué)医學(xué)中心David B. Miklos教授以及多(duō)位國(guó)内顶级专家担任会议讲者及讨论嘉宾，聚焦CAR-T细胞治疗领域的前沿话题，对复星凯特 CAR-T 细胞治疗药品奕凯达®(阿基仑赛注射液)进行深入探讨与交流。

下面，带您回顾本次会议的精彩环节，希望本次会议可(kě)以扩大临床医生对阿基仑赛注射液临床疗效的认识，进一步提高患者的临床获益。

上海血液病研究所简介

本环节，上海交通大學(xué)医學(xué)院附属瑞金医院许彭鹏教授对上海血液病研究所目前关于淋巴瘤转化的研究做了简要介绍。许彭鹏教授详述了血液病研究所1952年至今的发展历程：血液病研究所一直以建立开放、资源共享、多(duō)學(xué)科(kē)的组织，探索创新(xīn)管理(lǐ)模式，促进我國(guó)转化研究的发展為(wèi)目标努力奋进。许彭鹏教授还对转化研究平台的六大组成部分(fēn)、目前在研项目以及研究成果做了介绍，并对淋巴瘤的學(xué)科(kē)进展进行了总结，对淋巴瘤研究的未来作了展望。

从真实数据看CAR-T治愈淋巴瘤的可(kě)能(néng)

本环节，斯坦福大學(xué)医學(xué)中心David B. Miklos教授作了题為(wèi)《A cure is possible:Axi-cel data and Real-World Experience》的演讲分(fēn)享。David B.Miklos教授从CAR-T治疗的原理(lǐ)入手，深入浅出的讲解了CAR-T治疗在扩展、增殖、定位、细胞毒性杀伤和持久性方面的优点;枚举了阿基仑赛注射液在机制、临床研究方面的优势;对CAR-T疗法的治疗流程、实践管理(lǐ)中的注意事项、毒性以及细胞因子释放综合征(CRS)的管理(lǐ)、治疗后30天的监测作了阐述。

DavidB. Miklos教授认為(wèi)CAR-T治疗的生存获益受患者状态、乳酸脱氢酶(LDH)状态的影响，而CAR-T治疗的血液學(xué)缓解在治疗后1个月即可(kě)观察到。对比真实世界研究和临床研究的结果，CAR-T治疗在PFS、OS方面表现出一致的优良结果。

随后，David B. Miklos教授对CAR-T治疗失败的原因做了分(fēn)析，认為(wèi)CD19抗原的丢失是主要原因。而目前的基因检测技术不足以准确判定靶抗原密度，DavidB. Miklos教授认為(wèi)可(kě)以在治疗前检测以判断预后。针对抗原丢失的问题，David B. Miklos教授认為(wèi)可(kě)以通过靶向两种肿瘤抗原来提高疗效，并介绍一项针对CD19-22的Ⅰ期剂量扩展研究以及相关的CAR-T双靶点探索研究。在这些探索中，David B. Miklos教授对中國(guó)的一项移植后使用(yòng)CD19联合CD22序贯治疗的研究给予了高度评价，对这样大胆的创新(xīn)表示赞赏，对研究成果表示肯定。

最后，David B. Miklos教授对2021年CAR-T治疗在淋巴瘤领域的进展做了总结，认為(wèi)阿基仑赛注射液在治疗淋巴瘤方面已取得了一定的成果，但CD19治疗失败的问题需要重视，未来还有(yǒu)很(hěn)長(cháng)的一段路要走。

讨论

与会专家就David B. Miklos教授的分(fēn)享展开讨论。上海交通大學(xué)医學(xué)院附属瑞金医院王黎教授就患者的出血以及血栓的发生提出疑问。David B. Miklos教授认為(wèi)出血多(duō)发生在治疗后28天，晚期出血為(wèi)少见，治疗方面选择使用(yòng)3天的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗，随后进行7-10天的监测。上海交通大學(xué)医學(xué)院附属瑞金医院程澍教授就桥接治疗的药物(wù)选择、获得部分(fēn)缓解的患者的后续治疗提出疑问。David B. Miklos教授首要推荐BTK抑制剂作為(wèi)桥接治疗药物(wù)，化疗、放疗以及一些新(xīn)型药物(wù)也在桥接治疗方面作出尝试;对于PR的患者，部分(fēn)患者会继续发展至CR，这与循环肿瘤基因(ctDNA)的状态有(yǒu)关，目前研究中一線(xiàn)治疗选择CD22药物(wù)，二線(xiàn)治疗会选择CD19或CD20药物(wù)。赵维莅教授就CD19阳性与复发患者的关系提出疑问。David B. Miklos教授表示已达到完全缓解患者的复发机制尚未清晰，但目前的临床经验室可(kě)以使用(yòng)高剂量的CAR-T治疗进行尝试。

总结

最后，赵维莅教授进行会议总结。赵教授对复星凯特的邀请表示感謝(xiè)，对David B. Miklos教授的经验分(fēn)享表示感謝(xiè)。相信随着CAR-T疗法的研究不断深入，CAR-T治疗方案将会更加完善，最终改变淋巴瘤、血液病领域的治疗生态，為(wèi)患者实现長(cháng)期、良好的生存获益!