【注射用(yòng)盐酸柔红霉素药物(wù)名称】

通用(yòng)名称：注射用(yòng)盐酸柔红霉素

英文(wén)名称：DaunorubicinHydrochlorideforInjection

汉语拼音：ZhusheyongYansuanRouhongmeisu

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素成份】

化學(xué)名称：注射用(yòng)盐酸柔红霉素主要成份為(wèi)：盐酸柔红霉素。

其化學(xué)名称：10-[(3-氨基-2，3，6-三去氧基-α-L-来苏己吡喃基)-氧]-7，8，9，10-四氢-6，8，11-三羟基-8-乙酰基-1-甲氧基-5，12萘二酮的盐酸盐。

分(fēn)子式：C27H29NO10·HCl

分(fēn)子量：563.98

辅料：甘露醇。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素性状】

注射用(yòng)盐酸柔红霉素為(wèi)红色疏松冻干块状物(wù)或粉末。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素适应症】

用(yòng)于急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病，以及慢性急变者。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素规格】

20mg(按C27H29NO10计)

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素用(yòng)法用(yòng)量】

静脉注射或滴注，临用(yòng)前每支加10ml注射用(yòng)生理(lǐ)盐水溶解。成人一个疗程的用(yòng)量為(wèi)0.4-1.0mg/kg(體(tǐ)重)，儿童為(wèi)1.0mg/kg，一天一次，共3—5次，连续或隔日给药。停药一周后重复。总给药量不超25mg/Kg。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素不良反应】

1.心肌损伤、心電(diàn)图异常、心动过速等。总投药量超过25mg/kg时可(kě)致严重心肌损伤。

2.抑制骨髓造血功能(néng);贫血、粒细胞减少，出血。

3.过敏;发烧、皮疹。

4.肝脏损伤。GOP、GPT、AI-P升高，黄疸。

5.肾脏损伤。BUN升高、蛋白尿。

6.消化器##官。溃疡性口腔炎，食欲不振、恶心、呕吐等。

7.脱发。

8.倦怠、头痛、眩晕等精神症状。

9.畏寒，呼吸困难等。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素禁忌】

1.心脏病患者及有(yǒu)心脏病史的患者。

2.对本药有(yǒu)严重过敏史患者。

3.孕妇和哺乳期妇女。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素注意事项】

1.必须在医师指导下使用(yòng)，用(yòng)药期间应严密监测血象、肝功能(néng)及心電(diàn)图变化，异常时应减量或停药。

2.本药只能(néng)用(yòng)于静脉注射。

3.静脉注射时应注意部位和方法，尽可(kě)能(néng)慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。

4.静脉注射时应注防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药】

1.动物(wù)实验(小(xiǎo)鼠)中有(yǒu)致畸报告。孕妇或可(kě)能(néng)妊娠的妇女禁用(yòng)。

2.避免给哺乳期妇女用(yòng)药，必须用(yòng)药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用(yòng)药的性)。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素儿童用(yòng)药】

1.儿童用(yòng)药时，应特别注意不良反应的发生，慎用(yòng)。2.对儿童及生育年龄的患者，如必须给药，应考虑到对性腺的影响。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素老年患者用(yòng)药】

本药主要经肝脏代謝(xiè)，老年患者肝脏功能(néng)等生理(lǐ)功能(néng)减退，慎用(yòng)。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素药物(wù)相互作用(yòng)】

可(kě)与泼尼松、阿糖胞苷或長(cháng)春碱等合用(yòng)，以增加其疗效。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素药理(lǐ)毒理(lǐ)】

柔红霉素為(wèi)周期非特异性抗肿瘤药，动物(wù)试验表明它对小(xiǎo)鼠L1210白血病有(yǒu)延長(cháng)生命的作用(yòng)，并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外，它对吉田肉瘤大鼠有(yǒu)延長(cháng)生命的疗效，并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用(yòng)机制在于细胞的核酸合成过程，能(néng)直接与DNA结合，阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素包装】

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，纸盒，5瓶/盒。

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素期】

24个月

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素执行标准】

《中國(guó)药典》2010年版二部

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素批准文(wén)号】

國(guó)药准字H33020925

【注射用(yòng)盐酸柔红霉素生产企业】

企业名称：瀚晖制药有(yǒu)限公司

生产地址：浙江省杭州市富阳區(qū)胥口镇海正路2号