【药物(wù)名称】

通用(yòng)名称：注射用(yòng)地西他(tā)滨

商(shāng)品名：康达莱

英文(wén)名称：Decitabine for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Dixitabin

【成份】本品活性成份為(wèi)地西他(tā)滨。

化學(xué)名称：4-氨基-1-(2-脱氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1，3，5-三嗪-2(1H)-酮

辅料：磷酸二氢钾、氢氧化钠

【性状】 本品為(wèi)白色或类白色疏松块状物(wù)或粉末。

【适应症】 适用(yòng)于已经治疗、未经治疗、原发性和继发性骨髓增生异常综合症(MDS)，包括按法國(guó)-美國(guó)-英國(guó)协作组分(fēn)类诊断标准(FAB分(fēn)型)分(fēn)类的所有(yǒu)5个亚型[难治性贫血(RA)、难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多(duō)(RARS)、难治性贫血伴原始细胞增多(duō)(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多(duō)转变型(RAEB-t)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)]和按MDS國(guó)际预后积分(fēn)系统(IPSS)分(fēn)為(wèi)中危-1、中危-2及高危等级的MDS。

【规格】50mg

【用(yòng)法用(yòng)量】 本品治疗期间须进行全血和血小(xiǎo)板计数以监测临床反应和毒性，保证在每个给药周期前至少达到最低限。在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。

推荐两种给药方案：

给药方案一(3天给药方案)

地西他(tā)滨给药剂量為(wèi)15mg/m2，连续静脉输注3小(xiǎo)时以上，每8小(xiǎo)时一次，连续3天。患者可(kě)预先使用(yòng)常规止吐药。

【生产厂商(shāng)】鲁南制药集团