【速碧林药物(wù)名称】

通用(yòng)名称：那屈肝素钙注射液

商(shāng)品名称：速碧林

英文(wén)名称：Nadroparin Calcium Injection

【速碧林规格】

0.4ml:4100AXaIU

【速碧林主要成份】

本品主要成份低分(fēn)子量肝素钙。

【速碧林性状】

澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液體(tǐ)。

【速碧林适应症】

本品主要用(yòng)于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可(kě)用(yòng)于血液透析时预防血凝块形成。

【速碧林包装规格】

0.4ml:4100AXaIU

【速碧林用(yòng)法用(yòng)量】

腹壁皮下注射(以下注射剂量以"AXaIu抗因子Xa活性國(guó)际单位IU"表示)： 1. 血液透析时预防血凝块形成：应根据患者情况和血透技术条件选用(yòng)最佳剂量。每次血透开始时应从血管通道动脉端注入本品单一剂量。对没有(yǒu)出血危险的患者，可(kě)根据其體(tǐ)重使用(yòng)下列起始剂量：體(tǐ)重小(xiǎo)于50kg，50～69kg，大于或等于70kg者分(fēn)别给予0.3ml，0.4ml，0.6ml。对于有(yǒu)出血倾向的患者应适当减小(xiǎo)上述推荐剂量。若血透时间超过4小(xiǎo)时，应根据最初血透观察到的效果进行调整，再给予小(xiǎo)剂量本品。 2. 预防血栓形成 普通手术，每日0.3ml，皮下注射通常至少持续7天。首剂在术前2～4小(xiǎo)时给予(但硬膜下麻醉方式者术前2至4小(xiǎo)时慎用(yòng))。 骨科(kē)手术(常规麻醉)，第一天术前12小(xiǎo)时，术后12小(xiǎo)时及24小(xiǎo)时各皮下注射给药40AXaIu/kg。术后第2，3天每天给药40AXaIu/kg，术后第4天起每天给药60AXaIu/kg。至少持续10天。实际应用(yòng)时可(kě)参考下列剂量。 3. 治疗用(yòng)药 对深部静脉血栓治疗量应根据病人體(tǐ)重及血栓或出血的高危情况确定，一般每日用(yòng)量為(wèi)184～200AXaIu/kg，分(fēn)2次给予(即92～100AXaIu/kg bid)，每12小(xiǎo)时给药一次，持续10天。实际应用(yòng)时可(kě)参考下述推荐用(yòng)量。

【速碧林不良反应】

出血倾向低，但用(yòng)药后仍有(yǒu)出血的危险，本品偶可(kě)发生过敏反应(如皮疹、荨麻疹);罕见中度血小(xiǎo)板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。

【速碧林禁忌】

1. 对本品过敏者(过敏反应症状与普通肝素钠相同)禁用(yòng);

2. 急性细菌性心内膜炎患者禁用(yòng);

3. 血小(xiǎo)板减少症，在有(yǒu)本品时體(tǐ)外凝集反应阳性者禁用(yòng)。

【速碧林注意事项】

1. 不能(néng)用(yòng)于肌肉注射(肌注可(kě)致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2～4小(xiǎo)时慎用(yòng);

2. 对下列患者要慎用(yòng)并注意监护(因為(wèi)可(kě)能(néng)发生过敏反应或出血)：有(yǒu)过敏史者;有(yǒu)出血倾向及凝血机制障碍者，如：胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾患，严重高血压，视网膜血管性病变，先兆流产;已口服足量抗凝药者。本品不宜用(yòng)為(wèi)體(tǐ)外循环术中抗凝剂。

3. 治疗前应进行血小(xiǎo)板计数，本品较少诱发血小(xiǎo)板减少症，但仍有(yǒu)可(kě)能(néng)在用(yòng)药5～8天后发生，故应在用(yòng)药初1个月内定期血小(xiǎo)板计数。

【速碧林孕妇用(yòng)药】

妊娠初3个月或产后妇女使用(yòng)本品，可(kě)能(néng)增加母體(tǐ)出血危险，须慎用(yòng)。

【速碧林儿童用(yòng)药】

有(yǒu)用(yòng)于儿童(6～16岁)血液透析的报道。

【速碧林老年用(yòng)药】由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感，故使用(yòng)本品期间可(kě)能(néng)易出血，须注意。

【速碧林药物(wù)相互作用(yòng)】

本品与非甾體(tǐ)类抗炎镇痛药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小(xiǎo)板功能(néng)的药物(wù)和血浆增容剂(右旋糖酐)分(fēn)别同时应用(yòng)时须注意，因这些药物(wù)可(kě)加重出血危险性。

【速碧林药理(lǐ)作用(yòng)】

低分(fēn)子量肝素钙(以下简称本品)是一种新(xīn)型的抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗血栓形成药，其药理(lǐ)作用(yòng)与普通肝素钠基本相似。普通肝素可(kě)分(fēn)离抗血栓活性和抗血凝活性，血浆中凝血酶(即因子Ⅱa)活性与血凝关系密切，因子Xa活性与血栓形成关系较密切。由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值為(wèi)2.5～5.0，而普通肝素為(wèi)1.0左右，因此，本品对體(tǐ)内、外血栓，动、静脉血栓的形成有(yǒu)抑制作用(yòng)，本品能(néng)刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物(wù)，和纤溶酶原活化物(wù)，不被血小(xiǎo)板第4因子中和和对血小(xiǎo)板功能(néng)亦无明显影响。本品对血栓溶解有(yǒu)间接协同作用(yòng)，可(kě)用(yòng)于治疗已形成的深部静脉血栓。预防性抗血栓治疗只需每天皮下注射一次，一般不需实验室监测。本品无三致(致突变，致畸胎，致癌)毒性。给小(xiǎo)白鼠静脉注射和皮下注射本品的LD50分(fēn)别為(wèi)1655mg/kg和3764mg/kg。

【速碧林包装】

0.4ml:4100AXaIU*2支/盒

【速碧林贮藏】

30℃以下保存，避光。

【速碧林有(yǒu)效期】

3年。

【速碧林批准文(wén)号】

國(guó)药准字J20130168

【速碧林生产厂家】

生产厂家：Glaxo Wellcome Production

包装企业：葛兰素史克(天津)有(yǒu)限公司