【希弗全药物(wù)名称】

通用(yòng)名称：低分(fēn)子肝素钠注射液(预充式)

商(shāng)品名称：希弗全

拼音名称：difenzigansunazhusheye

【希弗全成份】

本品主要成份為(wèi)低分(fēn)子肝素钠，辅料為(wèi)注射用(yòng)水。

【希弗全性状】

本品為(wèi)无色或淡棕黄色的澄明液體(tǐ)

【希弗全适应症】

预防血栓栓塞性疾病，特别是预防普外手术或骨科(kē)手术中高危病人;

治疗血栓栓塞性疾病;

在血液透析中预防血凝块形成。

【希弗全规格】

0.3ml：3200 I.U. aXa

0.4ml：4250 I.U. aXa

0.6ml：6400 I.U. aXa

【希弗全用(yòng)法用(yòng)量】

皮下注射：

通常的注射部位是腹壁的前外侧，左右交替。针头应垂直刺入捏起皮肤所形成的褶皱，注射完毕，松开手指。

普外手术：

术前2小(xiǎo)时皮下注射0.3ml，此后每24小(xiǎo)时一次，需持续到患者开始自由活动，一般在术后7天。

骨科(kē)手术：

术前12小(xiǎo)时和术后12小(xiǎo)时皮下注射0.4ml(4250 I.U. aXa)，视患者形成血栓的危险程度确定剂量。术后治疗每日一次，需持续到患者开始自由活动，一般至少持续10天。

治疗血栓栓塞性疾病：

每日2次皮下给药，0.4-0.6ml(4250-6400 I.U. aXa)，通常疗程為(wèi)10天。

血透中预防血凝块形成：

根据患者的综合情况和血透条件确定剂量。于透析开始从透析管道动脉端一次性注入。对没有(yǒu)出血危险的患者，根据體(tǐ)重使用(yòng)下列起始剂量。

在有(yǒu)出血危险的患者血透时，用(yòng)量是上述推荐剂量的一半。若血透时间超过4小(xiǎo)时，可(kě)再给予一个小(xiǎo)剂量，可(kě)根据初次剂量观察的效果进行调整。

【希弗全不良反应】

可(kě)能(néng)出现不同部位的出血表现。

偶见血小(xiǎo)板减少症，偶有(yǒu)严重血小(xiǎo)板减少症(参见注意事项)。

偶见皮肤坏死，一般出现在注射部位，先兆表现為(wèi)紫癜，浸润或疼痛性红斑，此时有(yǒu)或无全身症状，应立即停药。使用(yòng)未分(fēn)级肝素和低分(fēn)子肝素均观察到此类不良反应。

少见皮肤或全身过敏。

有(yǒu)报道出现转氨酶升高。

极个别情况下，注射部位出现血肿。

【希弗全禁忌】

有(yǒu)与使用(yòng)低分(fēn)子肝素钠有(yǒu)关的血小(xiǎo)板减少症病史的患者(见“注意事项”)。

发生或有(yǒu)倾向发生与止血障碍有(yǒu)关的出血，与肝素无关的消耗性凝血病除外。

有(yǒu)出血危险的器##官损伤(消化性溃疡，视网膜病变，出血综合征，出血性脑血管意外等)。

急性细菌性心内膜炎(与人工假肢有(yǒu)关的除外)。

对本品过敏者。

患有(yǒu)严重的肾病和胰腺病变，严重高血压，严重颅脑损伤的患者和术后期患者。

正在使用(yòng)K antivitamins进行治疗。

相对禁忌症：与氯苄噻唑啶，水杨酸酯或非甾體(tǐ)抗炎药，抗血小(xiǎo)板药物(wù)(潘生丁，苯磺唑酮等)联合使用(yòng)。

【希弗全注意事项】

本品严禁肌内注射。

生物(wù)學(xué)监测：

应在治疗前进行血小(xiǎo)板计数检查，治疗过程中应每周检查两次。如预期将进行長(cháng)期治疗，上述监测的频率应至少保持到治疗开始的第一个月，此后再酌情。

如果有(yǒu)其它肝素治疗引起的血小(xiǎo)板减少症病史，应加强临床监测并每日进行血小(xiǎo)板计数检查。 使用(yòng)未分(fēn)级肝素治疗引起血小(xiǎo)板减少症时，用(yòng)低分(fēn)子肝素替代是可(kě)能(néng)的解决方法。此时应每日监测血小(xiǎo)板计数，如果血小(xiǎo)板减少症持续，应尽快停止治疗。已有(yǒu)即便使分(fēn)子肝素进行替代，血小(xiǎo)板减少症仍维持起始水平的报告。

治疗：

如有(yǒu)以下情况慎用(yòng)：肝功能(néng)不全，肾功能(néng)不全，高血压，胃十二指肠溃疡或其它任何可(kě)能(néng)出血的器质性损害病史，脉络膜和视网膜的血管疾病。

大脑或脊髓手术的术后期慎用(yòng)。

低分(fēn)子肝素的分(fēn)子量和比活性可(kě)能(néng)因生产方法的不同而不同，因此治疗过程中不建议更换产品的品牌。

【希弗全药物(wù)相互作用(yòng)】

不适当的联合用(yòng)药：

乙酰水杨酸盐和其它水杨酸盐(全身给药)：

增加出血的危险性(水杨酸盐抑制血小(xiǎo)板功能(néng)，影响胃十二指肠粘膜)。 应使用(yòng)其它的解热和镇痛药物(wù)。

非甾體(tǐ)抗炎药(全身给药)：

增加出血的危险性(非甾體(tǐ)抗炎药抑制血小(xiǎo)板功能(néng)，影响胃十二指肠粘膜)。 如果不能(néng)避免这类联合用(yòng)药，应在临床和生物(wù)學(xué)上密切注意。

氯苄噻唑啶：

增加出血的危险性(氯苄噻唑啶抑制血小(xiǎo)板功能(néng))。

不建议与大剂量肝素联合使用(yòng)。与低剂量肝素(预防性肝素治疗)联合使用(yòng)应在临床和生物(wù)學(xué)上密切注意。

抗血小(xiǎo)板药物(wù)(如潘生丁，苯磺唑酮等)：

增加出血的危险性(抑制血小(xiǎo)板功能(néng))。

需慎用(yòng)的联合用(yòng)药：

口服抗凝剂：

增加抗凝作用(yòng)。肝素改变凝血酶原比率。

当使用(yòng)口服抗凝剂替代肝素时，应当：

加强临床监测。

肝素治疗中断的情况下，在重新(xīn)使用(yòng)前，取血样检查口服抗凝剂的影响，或尽量选择对肝素不敏感的药物(wù)。

糖皮质素(全身给药)：

增加出血的危险性(胃粘膜，脆弱血管)，大剂量和10天以上使用(yòng)糖皮质素时更為(wèi)典型。如联合应用(yòng)需证明其合理(lǐ)性，并增加临床监测。

右旋糖酐(非肠道给药)：

增加出血的危险性(抑制血小(xiǎo)板功能(néng))。

联合用(yòng)药期间和停用(yòng)右旋糖苷后，应调整肝素的剂量，使凝血能(néng)力降低不超过参考值的1.5倍。

同时服用(yòng)维生素C，抗组胺剂，洋地黄，青霉素静脉给药，四环素或硫代二苯胺，可(kě)能(néng)会抑制本品的作用(yòng)。

【希弗全包装】

预充注射器，2支/盒。

【希弗全贮藏】

密封，30℃以下保存。

【希弗全有(yǒu)效期】

36个月

【希弗全进口药物(wù)注册证号】

注册证号：H20140280

【希弗全生产企业】

阿尔法西格玛股份有(yǒu)限公司