國(guó)家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《電(diàn)子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）
根据《國(guó)家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），為(wèi)推进相关配套规范性文(wén)件起草(cǎo)制定工作，在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局的部署下，药审中心组织制定了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》《電(diàn)子药品说明书（完整版）格式要求》（见附件1、2）。根据《國(guó)家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经國(guó)家药品监督管理(lǐ)局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：1.药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南
國(guó)家药监局药审中心
2023年11月24日
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系中國(guó)民(mín)营医疗机构协会理(lǐ)事、石家庄市政协委员、石家庄市劳动模范，从事医疗工作40余年，继承和发扬中國(guó)传统医學(xué)文(wén)化,以血液病的临床研究為(wèi)主题，汲取传统医學(xué)精华，在攻克治疗血液病方面取得了有(yǒu)效成果，积累了丰富 的经验。
