國(guó)家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《電(diàn)子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）根据《國(guó)家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案
详细药物(wù)临床试验机构监督检查办法（试行）第一章总则第一条為(wèi)规范药物(wù)临床试验机构监督检查工作，加强药物(wù)临床试验管理(lǐ)，根据《中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》《中华人民(mín)共和國(guó)疫苗管理(lǐ)法》以及《药品注册管理(lǐ)办法》《药物(wù)
详细疫情高峰过后，大部分(fēn)阳过的患者都遗留有(yǒu)慢性感染后咳嗽的问题，复方甘草(cǎo)片属于含有(yǒu)甘草(cǎo)制剂的镇咳祛痰药，以其价廉物(wù)美，对慢性轻度咳嗽效果肯定而广泛用(yòng)于临床，许多(duō)患者都是自行購(gòu)药，甚至長(cháng)期服用(yòng)，是家庭常备药物(wù)，但多(duō)
详细巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后常见的、影响患者预后、甚至危及生命的并发症，被称為(wèi)“移植巨魔”。在我國(guó)，成人异基因造血干细胞移植前巨细胞病毒血清學(xué)阳性率高达92%1，病毒复燃比例高达30~80%2，
详细超药品说明书用(yòng)药”指的是超出药品说明书内容的用(yòng)药方案，包括药品使用(yòng)的适应证、适用(yòng)人群、给药方法或剂量不在國(guó)内药品监督管理(lǐ)部门批准的说明书之内的用(yòng)法。临床上，这种情况并不少见。规范的超说明书用(yòng)药有(yǒu)着积极的
详细近年来，血液肿瘤领域各种类型的新(xīn)药层出不穷，為(wèi)血液肿瘤患者带来了治疗曙光。那么2022年國(guó)内血液肿瘤新(xīn)药的审批上市情况如何呢(ne)?國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中心杨志(zhì)敏主任在第7届白血病·淋巴瘤國(guó)际高峰论坛上以“202
详细艾曲波帕由英國(guó)葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美國(guó)FDA批准在美國(guó)上市。艾曲波帕是一种促血小(xiǎo)板生成素受體(tǐ)激动剂适用(yòng)于治疗慢性免疫性血小(xiǎo)板减少性紫癜患者的血小(xiǎo)板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不
详细8月26日，《中华人民(mín)共和國(guó)药品管理(lǐ)法》完成大修。在此次修订过程中，网售处方药成為(wèi)备受关注的话题。全國(guó)人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰在全國(guó)人大常委会办公厅8月26日新(xīn)闻发布会上称：“现行做法明确规定
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