【能(néng)达产品名称】

商(shāng)品名称：能(néng)达

通用(yòng)名称：注射用(yòng)甲氨蝶呤

拼音名称：zhusheyongjiaandieling

【能(néng)达成份】

本品主要成份為(wèi)甲氨蝶呤。

【能(néng)达性状】

本品為(wèi)黄色或棕黄色疏松块状物(wù)或粉末

【能(néng)达功能(néng)主治】

1.各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病;恶性淋巴瘤的非何杰金淋巴瘤和覃样肉芽肿，多(duō)发性骨髓病。

2.恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌。

3.头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤。

4.高剂量用(yòng)于成骨肉瘤，鞘内注射可(kě)用(yòng)于预防和治疗脑膜白血病以及恶性淋巴瘤的神经侵犯，本品对银屑病也有(yǒu)一定疗效。

【能(néng)达用(yòng)法用(yòng)量】

1、本品用(yòng)注射用(yòng)水4毫升溶解，可(kě)供静脉、肌内、动脉、鞘内注射。

2、用(yòng)于急性白血病：肌肉或静脉注射，每次10～30mg，每周1～2次;儿童每日20～30mg/m2，每周一次，或视骨髓情况而定。

3、用(yòng)于绒毛膜上皮癌或恶性葡萄胎：每日10～20mg，亦可(kě)溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，一日1次，5～10次為(wèi)一疗程。总量80mg～100mg。

4、用(yòng)于脑膜白血病：鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2，成人常用(yòng)于5～12mg，最大不>12mg，一日1次，5天為(wèi)一疗程。用(yòng)于预防脑膜白血病时，每日10～15mg，一日1次，每隔6～8周一次。

5、用(yòng)于实體(tǐ)瘤

(1)静脉一般20mg/m2/次。

(2)亦可(kě)介入治疗。

(3)高剂量合并甲酰四氢叶酸钙解救治疗某些肿瘤，方案根据肿瘤由医师判定，如骨肉瘤等。

【能(néng)达不良反应】

1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等。

2、肝功能(néng)损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、g-谷氨酰转肽酶等增高。

3、大剂量应用(yòng)时，由于注射用(yòng)甲氨蝶呤和其他(tā)代謝(xiè)产物(wù)沉积在肾小(xiǎo)管而致高尿酸血症肾病，此时可(kě)出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚至尿毒症。

4、長(cháng)期用(yòng)药可(kě)引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化。

5、骨髓抑制：主要引起白细胞和血小(xiǎo)板减少，尤以应用(yòng)大剂量或長(cháng)期口服小(xiǎo)剂量后，引起明显骨髓抑制，贫血和血小(xiǎo)板下降而致皮肤或内脏出血。

6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹、后者有(yǒu)时為(wèi)对注射用(yòng)甲氨蝶呤的过敏反应。

7、在白细胞低下时可(kě)并发感染。

8、鞘内注射后可(kě)能(néng)出现视力模糊、眩晕、头痛、意识障碍，甚至嗜睡或抽搐等。

【能(néng)达禁忌】

已知对注射用(yòng)甲氨蝶呤高度过敏的患者禁用(yòng)。

【能(néng)达注意事项】

1、注射用(yòng)甲氨蝶呤的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂為(wèi)轻，但長(cháng)期服用(yòng)后，有(yǒu)潜在的导致继发性肿瘤的危险。

2、对生殖功能(néng)的影响，虽也较烷化剂类抗癌药為(wèi)小(xiǎo)，但确可(kě)导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是長(cháng)期应用(yòng)较大剂量后。但一般多(duō)不严重，有(yǒu)时呈不可(kě)逆性。

3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心肺肝肾功能(néng)不全时，禁用(yòng)注射用(yòng)甲氨蝶呤，周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小(xiǎo)板低于50000/mm3时不宜用(yòng)。

4、有(yǒu)肾病史或发现肾功能(néng)异常时，禁用(yòng)大剂量甲氨喋呤疗法，未准备好解救药四氢叶酸钙(CF)，未充分(fēn)进行液體(tǐ)补充或碱化尿液时，也不能(néng)用(yòng)大剂量甲氨蝶呤疗法。

5、大剂量甲氨蝶呤疗法易致严重副反应，须经住院并可(kě)能(néng)随时监测其血药浓度时才能(néng)谨慎使用(yòng)。滴注时不宜超过6小(xiǎo)时，太慢易增加肾脏毒性。大剂量注射注射用(yòng)甲氨蝶呤2～6小(xiǎo)时后，可(kě)肌内注射甲酰四氢叶酸钙3～6mg，每6小(xiǎo)时1次，注射1～4次，可(kě)减轻或预防副作用(yòng)。

【能(néng)达药物(wù)相互作用(yòng)】

1、乙醇和其他(tā)对肝脏有(yǒu)损害药物(wù)，如与注射用(yòng)甲氨蝶呤同用(yòng)，可(kě)增加肝脏的毒性。

2、由于用(yòng)注射用(yòng)甲氨蝶呤后可(kě)引起血液中尿酸的水平增多(duō)，在痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量。

3、注射用(yòng)甲氨蝶呤可(kě)增加抗血凝作用(yòng)，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小(xiǎo)板减少症，同此与其他(tā)抗凝药同用(yòng)时宜谨慎。

4、与保泰松和磺胺类药物(wù)同用(yòng)后，因与蛋白质结合的竞争，可(kě)能(néng)会引起注射用(yòng)甲氨蝶呤血清浓度的增高而导致毒性反应的出现。

5、口服卡那霉素可(kě)增加口服注射用(yòng)甲氨蝶呤的吸收，而口服新(xīn)霉素那可(kě)减少其吸收。

6、与弱有(yǒu)机酸和水杨酸盐等同用(yòng)，可(kě)抑制注射用(yòng)甲氨蝶呤的肾排泄而导致血清药浓度增多(duō)，同此应酌情减少用(yòng)量。

7、氨苯蝶啶，乙胺嘧啶等药物(wù)均有(yǒu)抗叶酸作用(yòng)，如与注射用(yòng)甲氨蝶呤同用(yòng)可(kě)增加其毒副作用(yòng)。

8、与氟尿嘧啶同用(yòng)，或先用(yòng)氟尿嘧啶后用(yòng)注射用(yòng)甲氨蝶呤，均可(kě)产生拮抗作用(yòng)，但如先用(yòng)注射用(yòng)甲氨蝶呤，4～6小(xiǎo)时后再用(yòng)氟尿嘧啶则可(kě)产生协同作用(yòng)，同样注射用(yòng)甲氨蝶呤如与左旋门冬酰胺酶合用(yòng)也可(kě)导致减效，如用(yòng)后者10日后或于注射用(yòng)甲氨蝶呤用(yòng)药后24小(xiǎo)时内给左旋门冬酰胺酶，则可(kě)增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用(yòng)。有(yǒu)报道如在用(yòng)注射用(yòng)甲氨蝶呤前24小(xiǎo)时或10分(fēn)钟后用(yòng)阿糖胞苷，可(kě)增加注射用(yòng)甲氨蝶呤的抗癌活性。注射用(yòng)甲氨蝶呤与放疗或其他(tā)骨髓抑制药同用(yòng)时宜谨慎。

【能(néng)达孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药】

应用(yòng)注射用(yòng)甲氨蝶呤期间禁怀孕及哺乳。

【能(néng)达儿童用(yòng)药】

儿童每日1.25mg～5mg，视骨髓情况而定。

【能(néng)达规格】

5mg*5瓶

【能(néng)达贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

【能(néng)达有(yǒu)效期】

24个月。

【能(néng)达批准文(wén)号】

國(guó)药准字H20074246

【能(néng)达生产厂家】

生产厂家：广东岭南制药有(yǒu)限公司

生产地址：广州市沙河龙眼洞