【通用(yòng)名称】 醋酸泼尼松龙注射液 [药典]

【英文(wén)名称】 Prednisolone Acetate Ijection [药典]

【汉语拼音】 Cu Suan Po Ni Song Long Zhu She Ye

成份：

本品主要成份為(wèi)：醋酸泼尼松龙。辅料:羧甲基纤维素钠、氯化钠、聚山(shān)梨酯80、硫柳汞0.001%、注射用(yòng)水。

化學(xué)名称：11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。

化學(xué)结构式：

分(fēn) 子 式：C23H30O6

分(fēn) 子 量：402.49

所属类别：

化药及生物(wù)制品 >> 治疗肿瘤的药物(wù) >> 激素类抗肿瘤药物(wù)

化药及生物(wù)制品 >> 影响免疫功能(néng)的药物(wù) >> 免疫抑制剂

化药及生物(wù)制品 >> 代謝(xiè)及内分(fēn)泌系统药物(wù) >> 糖皮质激素

化药及生物(wù)制品 >> 治疗克罗恩病的药物(wù)

适应症：

主要用(yòng)于过敏性与自身免疫性炎症疾病。现多(duō)用(yòng)于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小(xiǎo)板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能(néng)不足症、严重皮炎、急性白血病等，也用(yòng)于某些感染的综合治疗。

规格：

(1)1ml：25mg

用(yòng)法用(yòng)量：

肌注或关节腔注射：一日10～40mg，必要时可(kě)加量。

不良反应：

糖皮质激素在应用(yòng)生理(lǐ)剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多(duō)发生在应用(yòng)药药理(lǐ)剂量时，而且与疗程、剂量、用(yòng)药种类、用(yòng)法及给药途径等有(yǒu)密切关系。如本品关节腔内注射引起的全身性不良反应较少较轻，常见不良反应有(yǒu)以下几类：

1.長(cháng)程使用(yòng)可(kě)引起以下副作用(yòng)：医源性库欣综合征面容和體(tǐ)态、體(tǐ)重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、長(cháng)骨病理(lǐ)性骨折)、肌无力、肌萎缩、低钾血综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生長(cháng)受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。

2.患者可(kě)出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可(kě)表现為(wèi)抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有(yǒu)过精神不正常者。

3.并发感染為(wèi)肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒為(wèi)主。

4.糖皮质激素停药综合征。有(yǒu)时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能(néng)排除肾上腺皮质功能(néng)减退和原来疾病的复发，则可(kě)考虑為(wèi)对糖皮质激素的依赖综合征。

禁忌：

对本品及甾體(tǐ)激素类药物(wù)过敏者禁用(yòng)，以下疾病患者一般不宜使用(yòng)，特殊情况下应权衡利弊使用(yòng)，注意病情恶化的可(kě)能(néng)：严重的精神病(过去或现在)和癫痫，活动性消化性溃疡病，新(xīn)近胃肠吻合手术，骨折，创伤修复期，角膜溃疡，肾上腺皮质机能(néng)亢进症，高血压，糖尿病，孕妇，抗菌药物(wù)不能(néng)控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。

注意事项：

1.诱发感染：在激素作用(yòng)下，原来已被控制的感染可(kě)活动起来，最常见者為(wèi)结核感染复发。在某些感染时应用(yòng)激素可(kě)减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状，但必须同时用(yòng)有(yǒu)效的抗生素治疗、密切观察病情变化，在短期用(yòng)药后，即应迅速减量、停药。

2.对诊断的干扰：

(1)糖皮质激素可(kě)使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。

(2)对外周血象的影响為(wèi)淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多(duō)核白细胞和血小(xiǎo)板增加，后者也可(kě)下降。

(3)長(cháng)期大剂量服用(yòng)糖皮质激素可(kě)使皮肤试验结果呈假阴性，如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。

(4)还可(kě)使甲状腺131I摄取率下降，减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应，使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄體(tǐ)生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。

(5)使同位素脑和骨显像减弱或稀疏。

3.下列情况应慎用(yòng)：心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有(yǒu)精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能(néng)损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用(yòng)增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能(néng)损害或结石、结核病等。

4.随访检查：長(cháng)期应用(yòng)糖皮质激素者，应定期检查以下项目：

(1)血糖、尿糖或糖耐量试验，尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。

(2)小(xiǎo)儿应定期检测生長(cháng)和发育情况。

(3)眼科(kē)检查，注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。

(4)血清電(diàn)解质和大便隐血。

(5)高血压和骨质疏松的检查，尤以老年人為(wèi)然。

孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药：

1.妊娠期用(yòng)药：糖皮质激素可(kě)通过胎盘。动物(wù)实验研究证实孕期给药可(kě)增加胚胎腭裂，胎盘功能(néng)不全、自发性流产和子宫内生長(cháng)发育迟缓的发生率。人类使用(yòng)药理(lǐ)剂量的糖皮质激素可(kě)增加胎盘功能(néng)不全、新(xīn)生儿體(tǐ)重减少或死胎的发生率。

2.哺乳期用(yòng)药：由于糖皮质激素可(kě)由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，如生長(cháng)受抑制、肾上腺皮质功能(néng)抑制等。

孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下，尽可(kě)能(néng)避免使用(yòng)。

儿童用(yòng)药：

小(xiǎo)儿如長(cháng)期使用(yòng)肾上腺皮质激素，须十分(fēn)慎重。

老年用(yòng)药：

老年患者用(yòng)糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用(yòng)糖皮质激素易加重骨质疏松。

药物(wù)相互作用(yòng)：

1.

非甾體(tǐ)消炎镇痛药可(kě)加强其致溃疡作用(yòng)。

2.

可(kě)增强对乙酰氨基酚的肝毒性。

3.

与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用(yòng)，可(kě)加重低钾血症，長(cháng)期与碳酸酐酶抑制剂合用(yòng)，易发生低血钙和骨质疏松。

4.

与蛋白质同化激素合用(yòng)，可(kě)增加水肿的发生率，使痤疮加重。

5.

与抗胆碱能(néng)药(如阿托品)長(cháng)期合用(yòng)，可(kě)致眼压增高。

6.

三环类抗抑郁药可(kě)使其引起的精神症状加重。

7.

与降糖药如胰岛素合用(yòng)时，因可(kě)使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。

8.

甲状腺激素可(kě)使其代謝(xiè)清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用(yòng)，应适当调整后者的剂量。

9.

与避孕药或雌激素制剂合用(yòng)，可(kě)加强其治疗作用(yòng)和不良反应。

10.

与强心苷合用(yòng)，可(kě)增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。

11.

与排钾利尿药合用(yòng)，可(kě)致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。

12.

与麻黄碱合用(yòng)，可(kě)增强其代謝(xiè)清除。

13.

与免疫抑制剂合用(yòng)，可(kě)增加感染的危险性，并可(kě)能(néng)诱发淋巴瘤或其他(tā)淋巴细胞增生性疾病。

14.

可(kě)增加异烟肼在肝脏代謝(xiè)和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。

15.

可(kě)促进美西律在體(tǐ)内代謝(xiè)，降低血药浓度。

16.

与水杨酸盐合用(yòng)，可(kě)减少血浆水杨酸盐的浓度。

17.

与生長(cháng)激素合用(yòng)，可(kě)抑制后者的促生長(cháng)作用(yòng)。

药物(wù)过量：

可(kě)引起类肾上腺皮质功能(néng)亢进综合征。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

玻璃安瓿装，1ml/支, 10支/盒。

有(yǒu)效期：

24个月。(截止期见药盒)

执行标准：

《中國(guó)药典》2010年版二部

批准文(wén)号：

國(guó)药准字H31021288

生产企业：

上海通用(yòng)药业股份有(yǒu)限公司妊娠分(fēn)级：

FDA妊娠分(fēn)级：C;D-如在妊娠早期用(yòng)药