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2023年06月15日
2023年6月8日~11日,第28届欧洲血液學(xué)年会(EHA)在德國(guó)法兰克福以線(xiàn)上+線(xiàn)下的形式举行。作為(wèi)全球血液學(xué)领域规模盛大的國(guó)际会议之一,EHA吸引了全球血液领域专业人士分(fēn)享最新(xīn)科(kē)研成果和创新(xīn)理(lǐ)念,众多(duō)的研究结果精彩亮相。其中首都医科(kē)大學(xué)附属北京天坛医院李文(wén)斌、陈峰教授為(wèi)大家带来了BTK抑制剂泽布替尼治疗复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(R/R PCNSL)的II期试验的最新(xīn)进展汇报(摘要号P1197)。
研究目的
评价泽布替尼在R/R PCNSL中的疗效和安全性
研究方法
此项单臂II期试验纳入18-75岁被认為(wèi)器官功能(néng)正常且接受过至少一次大剂量甲氨蝶呤為(wèi)基础全身性化疗的R/R PCNSL患者,患者接受160 mg BID泽布替尼治疗,单独口服或联合系统化疗。主要终点為(wèi)总缓解率(ORR),次要终点包括完全缓解(CR)率、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)和不良事件(AE)。
研究结果
研究纳入了12位患者,其中男性7名。中位随访6个月,患者平均年龄為(wèi)64岁。12例患者完成中位3个周期含泽布替尼方案的治疗。ORR、CRR和DCR分(fēn)别為(wèi)83.3%、33.3%和100%。7例(58.3%)患者的PFS超过9个月。所有(yǒu)患者均存活(如图1)。
图1 患者缓解情况
比较含泽布替尼研究方案间的疗效,泽布替尼联合利妥昔单抗和大剂量甲氨蝶呤的ORR(100% vs 60%, P=0.51)和CR率(42.9% vs 20%, P=1)高于单药或其他(tā)方案。(如图2)
图2 不同治疗方案的亚组分(fēn)析
同时对不同的基因型进行分(fēn)组,统计结果表明CD79B或MYD88L265P突变不是本研究中治疗的关键因素(如图3、图4)。
图3 CD79b亚组分(fēn)析
图4 MYD88亚组分(fēn)析
常见不良事件為(wèi)皮疹和血细胞减少,未发现感染、出血、高血压、房颤/房扑。与泽布替尼单独用(yòng)药或与其他(tā)全身治疗联合使用(yòng)相比,泽布替尼与利妥昔单抗和大剂量甲氨蝶呤联合具有(yǒu)更高的ORR和CR率。
研究结论
本研究為(wèi)单中心前瞻性研究,评估泽布替尼治疗R/R PCNSL的疗效和安全性。初步数据表明,泽布替尼可(kě)作為(wèi)治疗R/R PCNSL的选择。但仍需要更多(duō)的证据支持。
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系中國(guó)民(mín)营医疗机构协会理(lǐ)事、石家庄市政协委员、石家庄市劳动模范,从事医疗工作40余年,继承和发扬中國(guó)传统医學(xué)文(wén)化,以血液病的临床研究為(wèi)主题,汲取传统医學(xué)精华,在攻克治疗血液病方面取得了有(yǒu)效成果,积累了丰富 的经验。
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