【通用(yòng)名称】 地高辛片 ^[药典]

【英文(wén)名称】 Digoxin Tablets ^[药典]

【汉语拼音】 Di Gao Xin Pian

成份：

化學(xué)名称：3β-[[O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基]氧代]-12β，14β-二羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯。
化學(xué)结构式：

分(fēn)子式：C₄₁H₆₄O₁₄
分(fēn)子量：780.95

所属类别：

化药及生物(wù)制品 >> 循环系统药物(wù) >> 治疗充血性心力衰竭药 >> 正性肌力药

化药及生物(wù)制品 >> 循环系统药物(wù) >> 抗心律失常药

适应症：

1．用(yòng)于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能(néng)不全。尤其适用(yòng)于伴有(yǒu)快速心室率的心房颤动的心功能(néng)不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能(néng)低下及维生素B₁缺乏症的心功能(néng)不全疗效差；

2．用(yòng)于控制伴有(yǒu)快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

规格：

0.25mg

用(yòng)法用(yòng)量：

成人常用(yòng)量。口服：常用(yòng)0.125～0.5㎎（半片-2片），每日-次，7天可(kě)达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可(kě)每6～8小(xiǎo)时给药0.25㎎（1片），总剂量0.75～1.25㎎/日（3-5片/日）；维持量，每日-次0.125～0.5㎎（半片-2片）。

小(xiǎo)儿常用(yòng)量。口服：本品总量，早产儿0.02～0.03㎎/㎏；1月以下新(xīn)生儿0.03～0.04㎎/㎏；1月～2岁，0.05～0.06㎎/㎏；2～5岁，0.03～0.04㎎/㎏；5～10岁，0.02～0.035/㎏；10岁或10岁以上，照成人常用(yòng)量；本品总量分(fēn)3次或每6～8小(xiǎo)时给予。维持量為(wèi)总量的1/5～1/3，分(fēn)2次，每12小(xiǎo)时1次或每日1次。在小(xiǎo)婴幼儿(尤其早产儿)需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心電(diàn)图。近年通过研究证明，地高辛逐日给予-定剂量，经6～7天能(néng)在體(tǐ)内达到稳定的浓度而发挥全效作用(yòng)，因此，病情不急而又(yòu)易中毒者，可(kě)逐日按5.5μg/kg给药，也能(néng)获得满意的治疗效果，并能(néng)减少中毒发生率。

不良反应：

1．常见的不良反应包括：促心律失常作用(yòng)、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、异常的无力、软弱。
2．少见的反应包括：视力模糊或"色视"，如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。
3．罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹(过敏反应)。
4．在洋地黄的中毒表现中，促心律失常最重要，最常见者為(wèi)室性早搏，约占促心律失常不良反应的33%。其次為(wèi)房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他(tā)反应多(duō)见，但室性心律失常比成人少见。新(xīn)生儿可(kě)有(yǒu)P-R间期延長(cháng)。

禁忌：

与钙注射剂合用(yòng)；任何洋地黄类制剂中毒；室性心动过速、心室颤动；梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能(néng)不全或心房颤动仍可(kě)考虑)；预激综合征伴心房颤动或扑动。

注意事项：

1．不宜与酸、碱类配伍。
2．慎用(yòng)：低钾血症；不完全性房室传导阻滞；高钙血症；甲状腺功能(néng)低下；缺血性心脏病；心肌梗死；心肌炎；肾功能(néng)损害。
3．用(yòng)药期间应注意随访检查：血压、心率及心律；心電(diàn)图；心功能(néng)监测；電(diàn)解质尤其钾、钙、镁；肾功能(néng)；疑有(yǒu)洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小(xiǎo)，-般于停药后1～2天中毒表现可(kě)以消退。
4．应用(yòng)时注意监测地高辛血药浓度。
5．应用(yòng)本品剂量应个體(tǐ)化。

孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药：

本品可(kě)通过胎盘，故妊娠后期母體(tǐ)用(yòng)量可(kě)能(néng)增加，分(fēn)娩后6周须减量。本品可(kě)排入乳汁，哺乳期妇女应用(yòng)须权衡利弊。

儿童用(yòng)药：

新(xīn)生儿对本品的耐受性不定，其肾清除减少；早产儿与未成熟儿对本品敏感，按其不成熟程度而减小(xiǎo)剂量。按體(tǐ)重或體(tǐ)表面积，1月以上婴儿比成人用(yòng)量略大。

老年用(yòng)药：

老年人肝肾功能(néng)不全，表观分(fēn)布容积减小(xiǎo)或電(diàn)解质平衡失调者，对本品耐受性低，必须减少剂量。

药物(wù)过量：

1．若地高辛血药浓度為(wèi)﹥2.0～2.5ng/ml，应警惕地高辛药物(wù)过量或毒性反应。
2．患者在2～3周之前服用(yòng)过任何洋地黄制剂，宜予小(xiǎo)剂量给药，以免中毒。
3．强心甙剂量计算应按标准體(tǐ)重，因脂肪组织不摄取强心甙。
4．推荐剂量只是平均剂量，必须按照患者需要调整每次剂量。
5．肝功能(néng)不全者，应选用(yòng)不以肝脏代謝(xiè)為(wèi)主的洋地黄制剂。
6．肾功能(néng)不全者选用(yòng)洋地黄毒苷，因為(wèi)尿中排泄的代謝(xiè)物(wù)大多(duō)是无活性的，并不影响本品的半衰期。
7．应用(yòng)洋地黄患者对電(diàn)复律极為(wèi)敏感，应高度警惕。
8．透析不能(néng)从體(tǐ)内迅速去除本品。
9．在本品引起严重或完全性房室传导阻滞时，不宜补钾。
10．肾功能(néng)不全、老年及虚弱者在常用(yòng)剂量及血药浓度时就可(kě)有(yǒu)中毒反应。婴幼儿尤其是早产儿和发育不全儿，要在血药浓度及心電(diàn)监测下调整剂量。
11．当患者由强心甙注射液改為(wèi)本品时，為(wèi)补偿药物(wù)间药动學(xué)差别，需要调整剂量。
12．应静脉给药，因為(wèi)肌肉注射有(yǒu)明显局部反应，且作用(yòng)慢、生物(wù)利用(yòng)度差。
13．本品过量及毒性反应的处理(lǐ)：轻度中毒者，停用(yòng)本品及利尿治疗，如有(yǒu)低钾血症而肾功能(néng)尚好，可(kě)给以钾盐。发生促心律失常者可(kě)用(yòng)：
(1)氯化钾静脉滴注，对消除异位心律往往有(yǒu)效。
(2)苯妥英钠，该药能(néng)与强心甙竞争性争夺Na⁺-K⁺-ATP酶，因而有(yǒu)解毒效应。成人用(yòng)100～200㎎加注射用(yòng)水20ml缓慢静注，如情况不紧急，亦可(kě)口服，每次0.1㎎，每日3～4次。
(3)利多(duō)卡因，对消除室性心律失常有(yǒu)效，成人用(yòng)50～100㎎加入葡萄糖注射液中静脉注射，必要时可(kě)重复。
(4)阿托品，对缓慢性心律失常者可(kě)用(yòng)。成人用(yòng)0.5～2㎎皮下或静脉注射。
(5)心动过缓或完全房室传导阻滞有(yǒu)发生阿斯综合症的可(kě)能(néng)时，可(kě)植入临时起搏器。应用(yòng)异丙肾上腺素，可(kě)以提高缓慢的心率。
(6)依地酸钙钠(Calcium Disodium Edetate)，以其与钙螯合的作用(yòng)，也可(kě)用(yòng)于治疗洋地黄所致的心律失常。
(7)对可(kě)能(néng)有(yǒu)生命危险的洋地黄中毒可(kě)经膜滤器静脉给予地高辛免疫Fab片段，每40㎎地高辛免疫Fab片段，大约结合0.6㎎地高辛或洋地黄毒苷。

贮藏：

密封保存。

包装：

口服固體(tǐ)药用(yòng)高密度聚乙烯瓶，30片/盒。

有(yǒu)效期：

36个月。

执行标准：

《中國(guó)药典》2010年版二部。

批准文(wén)号：

國(guó)药准字H31020678

生产企业：

上海信谊药厂有(yǒu)限公司

妊娠分(fēn)级：

FDA妊娠分(fēn)级：C

哺乳期分(fēn)级：

地高辛: L2