研究者对一项纳入 1501 例慢性粒细胞性白血病（CML）患者的 2 期临床试验的 10 年随访数据进行前瞻性回顾分(fēn)析发现，伊马替尼治疗慢性粒细胞性白血病（CML）患者 10 年安全有(yǒu)效。研究发现，在接受伊马替尼（格列卫）单药治疗的 1375 例患者人群中，有(yǒu) 74% 在治疗期间偶尔出现非血液性毒性反应，但仅有(yǒu) 199 例（14%）為(wèi) 3 级或 4 级毒性反应。

大多(duō)数接受伊马替尼治疗 10 年的慢性粒细胞性白血病患者虽出现药物(wù)不良反应，但多(duō)数反应為(wèi)轻度且可(kě)控制。该研究结果发表于近期举行的美國(guó)临床肿瘤學(xué)会（ASCO）年会上。

来自德國(guó)海德堡大學(xué)的 RüdigerHehlmann 博士等报告称，在 1,375 例接受伊马替尼（格列卫）单药治疗的 CML 患者人群中，有(yǒu) 1,018 例（74%）在治疗期间出现非血液性毒性反应，然而仅有(yǒu) 199 例（14%）為(wèi) 3 级或 4 级毒性反应，且未见伊马替尼治疗引起的死亡事件。

德國(guó) CML 研究组的研究者在大会上指出，即使伊马替尼与干扰素 -α（IFN-α）联合使用(yòng)，药物(wù)不良反应仍可(kě)控制。治疗 10 年后，伊马替尼仍然是大多(duō)数 CML 患者的完美选择。

自从首个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）—伊马替尼在美國(guó)获准上市以来已经 13 年了，第二代 TKIs 以及其他(tā)靶向治疗药物(wù)不断涌现，人们对伊马替尼的安全性越来越关注。研究者评估了 1,501 例接受伊马替尼 (剂量為(wèi) 400mg/d 或 800mg/d) 单药治疗以及伊马替尼（400mg/d）联合 IFN-α治疗患者的長(cháng)期随访数据，并分(fēn)析了药物(wù)不良反应数据。

截止到 2013 年 11 月最近 1 次评估时，已经有(yǒu) 164 例患者死亡，1,003 例仍在接受伊马替尼治疗，275 例转变為(wèi)接受第二代 TKI 药物(wù)治疗，106 例接受骨髓移植治疗（有(yǒu)若干患者接受 1 种以上治疗，这导致总病例数不同）。

该研究的中位随访时间為(wèi) 6.5 年，部分(fēn)患者随访时间長(cháng)达 11.5 年。10 年生存率為(wèi) 84%，10 年无进展生存率為(wèi) 81%。基于分(fēn)子學(xué)应答(dá)率进行生存率分(fēn)析显示，达到主要分(fēn)子學(xué)应答(dá)（MMR，定义為(wèi) BCR-ABL RNA 水平不大于 0.1%）的患者总生存率為(wèi) 89%，达到 MR4.5（BCR-ABL 转录 lg 值下降不小(xiǎo)于 4.5）的患者总生存率為(wèi) 74%。

接受伊马替尼单药治疗 8 年的患者出现各级不良事件的机率分(fēn)别如下：水肿或體(tǐ)液潴留过多(duō) 41%、胃肠道毒性反应 38%、肌痛 / 关节痛 25%、皮疹 20%、肌肉骨骼事件 17%、乏力 17%、神经性毒性 11% 以及流感样症状 10%。

有(yǒu) 5 例患者出现 2 到 3 级周围动脉闭塞性病变，但是否与伊马替尼相关尚不明确。大多(duō)数患者在开始接受伊马替尼治疗的最初 3 年内出现首次药物(wù)不良反应，之后不良反应的发生频率下降。