【药品名称】

通用(yòng)名称: 氨甲环酸注射液

英文(wén)名称: Tranexamic Acid Injection

商(shāng)品名称: 妥塞敏

【成份】

氨甲环酸<

【适应症】

1. 用(yòng)于全身纤溶亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。

2. 用(yòng)于局部纤溶亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

【用(yòng)法用(yòng)量】

一般成人每日 1000～2000 mg 分(fēn) 1～2 次静脉注射或静脉点滴，根据年龄和症状可(kě)适当增减剂量。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用(yòng)。

【警告】

一般高龄患者因生理(lǐ)机能(néng)的减退，应注意减少用(yòng)药量。

【注意事项】

1. 以下患者应慎重给药 1)有(yǒu)血栓的患者(脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等)以及可(kě)能(néng)引起血栓症的患者。[有(yǒu)使血栓稳定化的倾向]3)对本剂有(yǒu)既往过敏史的患者。

2. 正确用(yòng)药的注意：

1. 应缓慢静脉注射, 静脉注射时间為(wèi) 2-5 分(fēn)钟, 或根据临床上的需要缓慢至 5-10 分(fēn)钟(注射速度过快时、偶会产生恶心、胸内不适、心悸、血压下降等症状)。

2. 启封时, 為(wèi)了防止异物(wù)的混入，应用(yòng)酒精棉消毒后再开启。[有(yǒu)使血栓稳定化的倾向]

3. 有(yǒu)消耗性凝血障碍的患者。(与肝素等并用(yòng))[孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药]少量在怀孕期间使用(yòng)氨甲环酸的数据显示对胎儿没有(yǒu)危害。由于母乳中氨甲环酸的浓度很(hěn)低(只有(yǒu)血中的百分(fēn)之一)，婴儿每日从母乳中吸收的药量很(hěn)少，所以哺乳期妇女可(kě)以使用(yòng)氨甲环酸。

【孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药】

少量在怀孕期间使用(yòng)氨甲环酸的数据显示对胎儿没有(yǒu)危害。由于母乳中氨甲环酸的浓度很(hěn)低(只有(yǒu)血中的百分(fēn)之一)，婴儿每日从母乳中吸收的药量很(hěn)少，所以哺乳期妇女可(kě)以使用(yòng)氨甲环酸。

【药理(lǐ)作用(yòng)】

纤溶/现象与机體(tǐ)在生理(lǐ)或病理(lǐ)状态下`的纤维蛋白分(fēn)解、血管通透性增加等有(yǒu)关，亦与纤溶引起的机體(tǐ)反应、各种出血症状及变态反应等的发^生发展和治愈相关联。氨甲环酸可(kě)抑制这种纤溶酶的作用(yòng)，而显示止血、抗变态反应、消炎效果。

1. 抗纤维蛋-白溶酶作用(yòng)氨甲环酸能(néng)与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位(LBS)强烈吸附，阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分(fēn)解。另外，在血清中仅α2 巨球蛋白等抗纤溶酶的存在下，氨甲环酸抗纤溶作用(yòng)更加明显，止血作用(yòng)更加显著。

2. 止血作用(yòng)异常亢进的纤溶酶将会引起血小(xiǎo)板的凝集抑制及凝固因子的分(fēn)解。轻度的亢进首先导致纤维蛋白的分(fēn)解。因而考虑在一般出血时，氨甲环酸可(kě)阻抑纤维蛋白分(fēn)解而起到止血作用(yòng)。

3. 抗变态反应、消炎作用(yòng)氨甲环酸可(kě)抑制引起血管渗透性增强、变态反应及炎症性病变的激肽及其它活性肽的产生(豚鼠、大鼠)。

【药代动力學(xué)】

1.血药/浓度健康成年人单剂静脉内给药 1000 mg 时，血`药浓度的变化如下所示：单剂静脉内给药时氨甲环酸的药代动力學(xué)参数(n = 5)

注)给药后 15 分(fēn)钟 2.分(fēn)布^参考(动物(wù)实验)小(xiǎo)鼠单次静脉内给 14C-氨甲环酸时，组织内分(fēn)布依次為(wèi)：肝、肾、肺最高，胰腺、肾上腺、脾、前列腺、结-肠、子宫、心脏、肌肉為(wèi)其次，脑内最低。3.代謝(xiè)和排泄健康成人单次肌注 500 mg 或单次静脉注射氨甲环酸 1000 mg，氨甲环酸被迅速吸收。给药后 24 小(xiǎo)时之内，各自给药量的 80％和 76％以原型经尿排出。

【是否OTC】

否